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  • 保健食品注册检验送检须知
保健食品注册检验送检须知

 

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    【注意:以上联系方式仅供产品申报业务联络使用,如咨询相关产品请自行与厂家联系。谢绝广告】


保健食品注册检验送检须知

2007-07-14 00:00



1.保健食品注册检验适用范围

凡依据《保健食品注册管理办法》及其相关文件规定,向我所提出检验申请的,属保健食品注册检验。

 

2.保健食品注册检验分类

根据《保健食品注册管理办法》有关规定,主要分为国产和进口两大类,再依据其申报内容不同分为:国产保健食品注册申请;进口保健食品注册申请;国产保健食品变更申请;进口保健食品变更申请;国产保健食品技术转让产品注册申请;进口保健食品技术转让产品注册申请等等。

 

3.申请保健食品注册检验应填写的表格

申请保健食品注册检验,除报送资料及样品外,还应填写“注册检验申请表”。包括检品信息,资料信息、生产单位、供样单位、付款单位等相关信息。

 

4.申请保健食品注册检验应提交的资料

1)国家局或省药监部门对我所出具的注册检验通知单,或申报单位出具的申请函(附保健食品注册审批有关证明文件)。

2)注册申请表(复印件)。

3本申请有关资料一套。包括“研究综述资料”、“质量标准及起草说明”,“自检报告”等。

 

5.申请保健食品注册检验对样品的要求

样品数量要求:一般情况下,样品数量应为一次检验用量的三倍。特殊情况下(贵重样品等),申请人应书面说明原因,经送检人在“申请检验登记表”中注明“不申请复验”可酌情减量,但不得少于检验及复试用量。

样品应包装完整,有完整标签,标签内容应符合国家局标签说明书相关文件规定,无正规标签的样品,必需贴有临时标签。标签内容至少包括:名称、批号、规格、生产单位。已确定效期的样品标签上应注明效期,有特殊保存条件要求的,标签上需注明储存条件。样品标签内容必须与资料相应内容一致。

 

6.送检登记注意事项

送样办理检验申请手续的人员需详知送检目的,熟悉样品特性,了解资料内容及药品注册有关规定,能正确填写检验申请表,能对填写的内容负责。并在受理登记后核对登记表各项内容,确认无误后签字或盖章,同时索要收检回执并妥善保存,以作为查询、领取报告等凭证。

 

7.检品编号定义及作用

检品编号是中检所受理检验申请后给予样品的唯一性标识。收检回执中将注明检品编号,申请单位可根据此编号在中检所网站(http//www.nicpbp.org.cn)上查询进度。领取报告、收费查询等均应提供此编号。

 

8.补充样品资料通知与退检通知

经中检所收检办形式审查符合要求已受理的样品资料,检验科室将对其进行技术审核,如发现存在问题影响开展试验工作的,中检所将在10日内向申请人发出“补充样品资料通知书”,技术审核确认不能开展检验工作的,中检所将发出“退检通知”

 

9.检验费用的缴纳

中检所技术审核完毕确定检验项目后,根据国家批准的收费标准核算检验费,并向“检验申请登记表”中填写的付款单位及联系人发送收费通知书,付款单位需按通知单指定方式汇交检验费用。

 

10.检验报告书获取途径

中检所检验报告签发后,收检办按照规定向国家食品药品监督管理局发送报告及复核意见。申请人可采取以下方式获取报告及复核意见。

1)中检所收检办按检验登记表填写的联系地址邮寄至申请人。

2)申请单位派人凭单位介绍信和身份证到中检所收检办领取。

3)送样经办人凭收检回执和身份证到中检所收检办领取。

必要时,待申请人出具付款凭证后发送报告书。

 


11.注册检验申请表及填写说明

点击下载检验申请表(注册检验)或进入中检所网上送检系统填写申请表。网上申请检验者,请在通过初审后到中检所收检办办理正式登记手续。

检验申请表(注册检验)

 

检品通用名称

 

检品英文名称

 

检品商品名称

 

生产单位/ 产地

 

注册申请人

 

供样单位

(送样/抽样单位)

 

原始编号

/

受理号或申请编号

/

检验目的

 

检验依据

 

检验项目

 

包装规格

 

剂型/型号

 

  

 

 

批号/编号

 

 

 

检品数量

 

 

 

有效期至

 

 

 

 

注册申请人地址、

邮编、电话、

传真、e-mail

 

供样单位(送样/抽样单位)地址、邮编、

电话、传真、e-mail

 

 

所附资料

 

全 称

 

开户银行、帐号

 

地址、邮编

 

联系人、电话

 

送样人

 

填表日期

 

备注:

 

 

 

 


保健食品注册检验申请表填写说明

检品通用名称*填写送检样品申报注册的中文通用名称,必须与送检样品标签名称一致。此栏必填。

检品英文名称:填写送检样品申报注册的英文名称,必须与送检样品标签名称一致。此栏选填。

检品商品名称: 填写送检样品申报注册的商品名称,必须与样品标签名称一致。此栏选填。

生产单位/ 产地:生产单位填写送检样品的生产(或试制)单位,产地填写送检进口制品生产单位所在的国家或地区。

注册申请人*填写提出保健食品注册申请的机构名称。

供样单位(送样/抽样单位):填写送样或抽样单位名称。送样或抽样单位以正式公函署名的单位为准。

注册检验中,属抽样的填写抽样单位名称;非抽样的但有注册审批有关部门对我所出具的公函通知的,可填写通知注册检验单位名称并注明“通知送样”。如“国家食品药品监督管理局通知送样”等。按照法规可由申请人持有效证明文件自行送样的,填写注册申请单位名称,或代理机构名称。

原始编号:按照注册检验通知书、或药品注册申请表上的原始编号填写。

检验目的:按注册申请分类填写,主要包括:国产保健食品注册申请;进口保健食品注册申请;国产保健食品变更申请;进口保健食品变更申请,国产保健食品技术转让产品注册申请;进口保健食品技术转让产品注册申请等等。

检验依据:根据所提供的检验用标准的特性填写。未获得国家批准的申请人自拟的标准为“企业申报标准”;已经获批准的为注册标准、国家标准等。填写时需注明标准号或版本号。

检验项目:按照标准进行全项检验的填写“全检”;按照标准只检验部分项目的填写“部分检验”,并可在备注中填写具体项目名称;按照标准只检验一项的填写具体项目名称。

包装规格:填写送检样品的最小包装单元中的样品数量。包装单位应与规格相对应。

规格:填写送检样品的产品规格。应与样品标签一致。

剂型/型号:填写保健食品成品剂型。其他情况根据样品特性填写,如:原料、辅料、中间体、半成品等。

批号/编号*填写批号或编号,应与样品标签一致。

检品数量:填写实际送检的样品数量,数量单位应与包装规格相对应。

有效期至*填写送检样品有效期的截止日期,并应与样品标签一致。

注册申请人地址 、邮编、电话、传真、e-mail填写注册申请人(机构)的联系方式,地址 、邮编、电话、传真必填,e-mail选填。填写内容应能保证及时取得联系。

供样单位(送样/抽样单位)地址、邮编、电话、传真、e-mail填写抽样、送样单位的联系方式。地址、邮编、电话、传真必填,e-mail选填。

所附资料:按实际所附资料名称(简称)填写。

付款单位全称、开户银行、帐号、地址、邮编、联系人、电话:填写付款单位相关详细信息,要求逐项填写。填写内容应能保证及时取得联系。

送样人、送样日期:填写到中检所送样并办理手续的人员姓名、日期。

备注:在此栏可填写需要特别说明的事项或要求。如特殊储存条件等,部分检验项目名称,样品不足三倍放弃申请复验权利的申明等。(以上项目中标有*号者,要求为样品标签上的基本内容。需要特殊保存条件的也应在样品标签上注明。)

 

12. 本“送检须知”依据当前保健食品注册管理文件起草,当国家有关保健食品注册管理规定修订时,我所将适时修订本须知。本须知中与上位规章不适宜处,按国家有关规定执行。
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