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  北京天健华成申报咨询电话: 010-51664481/84828042 (保健食品转8016或8008/化妆品转8006)

          在线咨询:

                保健食品:medfda@163.com; QQ:281613376; MSN:medfda@hotmail.com

                化妆品:saliya_li@163.com; QQ:21255156; MSN:saliya_li@hotmail.com

 

    【注意:以上联系方式仅供产品申报业务联络使用,如咨询相关产品请自行与厂家联系。谢绝广告】


一、办事事项:

保健食品注册申请资料的受理及形式审查,试制现场、试验现场的核查及样品检验,出具省级审核意见。

二、办事依据

《保健食品注册管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第19号)。

三、申请范围:

海南省境内的国产保健食品注册申请。

四、申请条件:

1.申请人必须是中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织;

2.申请注册产品的样品试制现场必须在海南省境内;

3.符合《保健食品注册管理办法(试行)》及《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的要求;

4.申报资料符合《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》有关要求。

五、申请材料:

《国产保健食品注册申请表》可通过国家食品药品监督管理局保健食品审评中心网站(http://www.bjsp.gov.cn/)下载专区下载。按规定填写。所有材料按照下列顺序排列:

1、关于保健食品注册的请示;

2、《国产保健食品注册申请表》;

3、国产保健食品注册申请表中要求的各项资料;

4、样品(未启封的最小包装单位2件)。

:申报资料10份(原件2份、复印件8份);其中申请表、质量标准、标签、说明书提供电子版本,内容应当与原件一致。

六、办理程序:

1、申请人按规定在国家食品药品监督管理局保健食品审评中心网站上申报。后将资料送达省食品药品监督管理局受理中心办理相关手续。

2、局药品注册和医疗器械管理处对资料进行形式审查。在5个工作日内,对申请材料不齐全或不符合法定形式的,应告知申请人需要补正的全部内容;对申报资料齐全的申请予以受理。

3、受理后的15日内对样品试验和试制的现场进行核查,抽取检验用样品。

4、提出现场考核审查意见,与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局,同时向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。

七、办理时限:

资料受理5个工作日;

试验和样品试制的现场进行核查15个工作日内;

检验机构50个工作日内发出检验通知书。

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